生意社10月18日訊　跨國藥企即將迎來2012 年“專利懸崖”，重磅炸彈專利到期、新藥研發(fā)陷入困境，為了降低成本、提高競爭力，業(yè)務(wù)外包的需求越來越迫切。中國制藥企業(yè)正面臨著全球仿制藥市場大發(fā)展和國外藥企生產(chǎn)外包、研發(fā)外包的歷史機遇。但是，由于種種原因，這并不意味著全行業(yè)都能受益，中國只有為數(shù)不多的領(lǐng)先企業(yè)能夠分享CRAMS 的蛋糕并實現(xiàn)自身向產(chǎn)業(yè)鏈高端的邁進。海正藥業(yè)和華海藥業(yè)的產(chǎn)業(yè)升級值得期待，我們首次給予“強烈推薦-A”的評級。

 

　　全球仿制藥市場發(fā)展迅速。在過去的十年中，全球仿制藥市場的增速是專利藥的兩倍有余，預(yù)計今年市場規(guī)模將超過1300 億美元，IMS 預(yù)測未來5 年內(nèi)仍將保持10～14%的增速，仿制藥在全球藥品市場中的比重，從2000 年的7%，提高到目前15%左右，預(yù)計2015 年將超過20%。

 

　　專利到期高峰來臨，仿制藥的歷史性機遇。2012 年原研藥企將迎來“專利懸崖”。大型跨國藥企一方面并購已有研發(fā)產(chǎn)品基礎(chǔ)的潛力制藥公司，或直接介入仿制藥領(lǐng)域；另一方面傾向于將非核心業(yè)務(wù)外包給中印等國的制藥公司，未來五年內(nèi)全球CRAMS 市場規(guī)模增速有望突破20%。中國目前已是全球最大的原料藥生產(chǎn)國與出口國，整個制藥行業(yè)升級的機遇近在眼前。我們也勾勒出了適合中國藥企的仿制藥產(chǎn)業(yè)升級之路。

 

　　“印度模式”以出口為導(dǎo)向，中國藥企不應(yīng)忽視國內(nèi)市場。印度制藥企業(yè)利用本國寬松的專利保護、低成本優(yōu)勢和文化優(yōu)勢，積極開發(fā)避專利工藝技術(shù)，進行規(guī)范市場認證，承接國際原料藥轉(zhuǎn)移訂單，并逐步將制劑賣到發(fā)達國家。

 

　　印度藥企在90 年代取得了巨大成功。這被稱為“印度模式”。印度國內(nèi)醫(yī)藥市場規(guī)模和增速都遠不如中國，企業(yè)要想發(fā)展壯大，必須走出國門。“印度模式”是逼出來的成功。中國是世界第三大藥品市場，當跨國藥企紛紛擠入中國時，中國醫(yī)藥企業(yè)沒必要放棄國內(nèi)市場的開拓。仿制藥的產(chǎn)業(yè)升級，并不是只有制劑出口一條路，在國內(nèi)市場的耕耘同樣能獲得高回報。

 

　　中國仿制藥產(chǎn)業(yè)升級的領(lǐng)軍者：（1）海正藥業(yè)。受益于原研藥專利到期和國際制藥巨頭業(yè)務(wù)外包的需要，海正藥業(yè)的原料藥定制生產(chǎn)業(yè)務(wù)取得迅猛發(fā)展，制劑出口初現(xiàn)端倪，高標準的富陽基地是與跨國藥企合作的籌碼。公司正不斷加強國內(nèi)營銷，生物仿制藥和創(chuàng)新藥物值得期待；（2）華海藥業(yè)。沙坦類藥物歐美專利在2010 年后陸續(xù)到期，公司的沙坦類原料藥迎來爆發(fā)增長期。

 

　　公司已經(jīng)獲得8 個ANDA 文號，制劑出口2010 年共實現(xiàn)收入1000 萬元，2011年預(yù)計600～700 萬美元。年產(chǎn)100 億片固體制劑車間的建成將使華海藥業(yè)真正實現(xiàn)從API 為主導(dǎo)的生產(chǎn)企業(yè)向附加值較高的成品藥生產(chǎn)企業(yè)轉(zhuǎn)型。